今天，由上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称“艾力斯”，股票代码：688578）发起的艾弗沙®（甲磺酸伏美替尼）一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）*的FURLONG研究全文6月3日于《柳叶刀·呼吸医学》（The Lancet Respiratory Medicine）在线发表！这是继伏美替尼IIb期关键临床研究结果发表在《柳叶刀·呼吸医学》杂志之后，中国原研三代EGFR-TKI核心数据再次登顶全球呼吸医学领域影响因子最高的学术期刊，彰显顶级期刊对于FURLONG研究团队和伏美替尼临床数据的认可。衷心感谢参与这项研究的患者及其家属，以及所有的医护人员和研究人员！ FURLONG研究介绍及主要结果 FURLONG是一项全国多中心、随机对照、双盲的III期临床研究，EGFR敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，随机接受艾弗沙®?或吉非替尼（易瑞沙®）一线治疗。在中国55家中心共纳入358例受试者。 独立评审委员会（IRC）评估的伏美替尼组的中位PFS为20.8个月，显著优于吉非替尼组的11.1个月（HR=0.44 [95% CI 0.34-0.58]，P＜0.0001），且在各个亚组中的获益总体一致。 安全性数据 伏美替尼组和吉非替尼组的中位暴露时间分别为18.3 个月和11.2个月，≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）分别为11%和18% 伏美替尼组转氨酶升高、皮疹、腹泻、血液学等TRAEs的发生率低于吉非替尼组 伏美替尼总体安全性良好，无新的安全性信号 《柳叶刀·呼吸医学》所发表的FURLONG研究核心数据显示：与一代EGFR TKI相比，艾弗沙®?一线治疗能为EGFR突变阳性NSCLC患者带来更显著的获益。同时，艾弗沙®?也是目前唯一的一个在单药一线治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC患者的注册临床研究中，主要研究终点PFS数值超过了20个月，且降低疾病进展或死亡风险幅度达到56%的第三代EGFR TKI。 作为《柳叶刀》（The Lancet）的子刊，《柳叶刀·呼吸医学》（The Lancet Respiratory Medicine）秉承《柳叶刀》的独立精神和高学术水准，自发行以来影响力持续攀升，2020年度影响因子为30.7，是全球呼吸医学领域影响因子最高的学术期刊。伏美替尼IIb期关键研究和一线三期FURLONG研究全文在《柳叶刀·呼吸医学》的陆续发表，彰显以石远凯教授等为代表的中国临床研究者的科研水平达到了国际先进水准！这体现了国际学术界对伏美替尼疗效和安全性的高度认可，也展现了以上海艾力斯为代表的中国创新型药企的研发实力！ 参考文献 1．Shi Y, Hu X, Zhang S, et al. Efficacy, safety, and genetic analysis of furmonertinib (AST2818) in patients with EGFR T790M mutated non-small-cell lung cancer: a phase 2b, multicentre, single-arm, open-label study. Lancet Respir Med. 2021 Aug;9(8):829-839. 2．Shi Y, Chen G, Wang X, et al. Furmonertinib (AST2818) versus Gefitinib as first-line therapy for Chinese patients with locally advanced or metastatic EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (FURLONG): a multicentre, double-blind, randomised phase 3 study. Lancet Respir Med. Published on Jun 2, 2022. *文中涉及药品用法尚未在中国获批适应症，处方及用药请参考国家食品药品监督管理总局批准的药品说明书。 关于艾力斯 上海艾力斯医药科技股份有限公司成立于2004年3月，是一家以全球医药市场需求为导向，专注于肿瘤治疗领域，集新药研发、产业化和市场化为一体的创新型制药企业。艾力斯医药以创新关爱生命为发展理念，以开发首创药物和同类最佳药物为首要目标。历经17年坚持不懈的努力，艾力斯目前已具备持续创制具有自主产权的疗效确切、市场最优的抗肿瘤新药之综合实力。 2020年12月2日，上海艾力斯医药科技股份有限公司正式在上海证券交易所科创板挂牌上市（股票代码：688578）。 关于艾弗沙® 艾弗沙®用于治疗既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展、并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，是中国原研、具有自主知识产权的第三代EGFR-TKI。
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